Qualira
Un chemin plus clair à travers la réglementation complexe des dispositifs.
Qualira est une société de conseil en dispositifs médicaux offrant des conseils réglementaires, cliniques, de qualité et techniques aux équipes de dispositifs naviguant sur les marchés de la FDA et mondiaux. Les services couvrent la stratégie réglementaire et les soumissions (510(k), De Novo, PMA, EU MDR), les programmes de preuves cliniques, les systèmes qualité, la remédiation, les pré-soumissions et le support post-marché. La société apporte plus de 30 ans d'expérience en leadership réglementaire et d'ancien évaluateur BSI, associant des spécialistes seniors en une équipe connectée à travers la stratégie, les soumissions et le clinique/qualité. Qualira aligne la stratégie, les preuves cliniques et les systèmes qualité avant que l'incertitude ne devienne un coût et un retard, donnant aux fabricants de dispositifs un chemin plus clair à travers la réglementation complexe, du concept au marché et au-delà. SITE WEB : https://qualira.com/ Aucun avis client pour le momentSoyez le premier à écrire un
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- Siège social608 Fourth E St, Moab, Grand County, UT 84532, United States